АВОК-ПРЕСС

В последнее время в связи с подъе- мом интереса к медицинским тех- нологиям в целом, и к использо- ванию вакцин от COVID-19 в частности, особое внимание стало уделяться вопро- сам использования медицинских пре- паратов, требующих пониженной тем- пературы хранения. Так, например, для отечественной вакцины «Гам-КОВИД-Вак», согласно инструкции по применению, тре- буется температура хранения не выше -18 °С, а использование возможно в тече- ние не более 30 минут после разморажи- вания. Только что было объявлено о по- явлении другой версии этой же вакцины, допускающей хранение при температу- рах 2–8 °С. Похожие требования по хране- нию и режиму размораживания действу- ют и для вакцин, произведенных в других странах. Разумеется, такой режим исполь- зования должен предполагать наличие системы мониторинга температуры в хо- лодильниках, используемых для хранения вакцин, причем данные такого монито- ринга должны быть доступны независи- мым контролирующим органам. Особенно важным представляется обе- спечение непрерывного мониторинга на «последней миле» - 4 уровне холодовой цепи – в аптеках, процедурных кабинетах и т. п., где в настоящее время мониторинг условий хранения происходит путем руч- ного заполнения «Журнала учета темпера- турного режима холодильника», в который персонал 2 раза в сутки заносит вручную значение температуры в холодильнике. С июля 2019 года силами ООО «Карел Рус» осуществлялся мониторинг темпе- ратурного режима холодильников с ме- дицинскими препаратами в одном из учреждений медицинского профиля в Санкт-Петербурге. Анализ записей тем- пературы показал, что выход значений температуры за допустимые границы случается довольно часто. Наиболее рас- пространенные причины этого: • • неплотно закрытая дверь холодиль- ника вследствие небрежности пер- сонала, неправильной установки холодильника или изношенности уплотнителя (рис. 1, 2); 1–2021 З Д А Н И Я В Ы С О К И Х Т Е Х Н О Л О Г И Й 27 Рис. 1. Неплотно закрытая дверь холодильника в ночное время (повышение тем- пературы в холодильнике с 4-6 °С до 17 °С) Рис. 2. Неплотно закрытая дверь холодильника в ночное время (повышение темпе- ратуры в холодильнике с 4–6 °С до 8–9 °С) Рис. 3. Отключение электропитания в ночное время (повышение температуры в холодильнике с 4–6 °С до 15–17 °С)